Комментарий к ФЗ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ О биомедицинских клеточных продуктах (постатейный)

Характеристики

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС «Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток». Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей — лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.

Автор: Борисов Александр Николаевич, Борисова Мария Александровна, Вайпан Даниил Викторович, Перепечина Ирина Олеговна, Перепечин Дмитрий Владимирович

Издательство:

Серия: Комментарий специалиста

Год: 2018

Тип обложки: мягкая обложка

Кол-во страниц: 424

ISBN: 978-5-7205-1473-0

9785720514730